Vielen Dank für Ihr Interesse als Prüfzentrum an einer klinischen Studie zur Behandlung akuter Halsschmerzen mitzuwirken

Wir suchen motivierte Prüfzentren für eine klinische Studie in der Indikation Pharyngitis. Um herauszufinden, ob die Gegebenheiten in Ihrer Praxis für die Studie geeignet sind, möchten wir Ihnen vorab ein paar Fragen stellen. Daher würden wir Sie bitten sich kurz Zeit zu nehmen und die Feasibility als Vorabbefragung weiter unten durchzuführen. Diese dient einer ersten unverbindlichen Eignungsprüfung.

Im Anschluss wird die beauftragte CRO bei einer Eignung Kontakt mit Ihnen aufnehmen und Ihnen weitere Informationen zum Studienablauf und Ihrer möglichen Teilnahme geben.

Vorabinformationen zur Studie

In dieser prospektiven, multizentrischen, randomisierten, doppelblinden und placebokontrollierten Studie soll die Wirksamkeit, Verträglichkeit und Sicherheit einer neuen Lutschtablette mit bereits bekannten Wirkstoffen für die Behandlung einer akuten Pharyngitis untersucht werden.

Bei der ersten Visite findet nach Einschluss geeigneter Patienten die Erhebung der Wirksamkeitsdaten für den primären Zielparameter statt. Für die Erhebung dieser Daten ist es notwendig, dass die Patient:innen für 2 Stunden bei Ihnen in der Praxis bleiben. Die Erhebung weiterer Daten für die sekundären Endpunkte erfolgt durch die Patient:innen nachfolgend mittels elektronischem Patiententagebuch. Die Abschlussvisite in Ihrer Praxis findet nach 3 Tagen (72 h) statt.

Start der Studie: voraussichtlich ab September 2026

Behandlungsdauer pro Patient:in: 72 Stunden inkl. zwei Besuche bei Ihnen in der Praxis

Honorar für das Prüfzentrum:

  • 600 € pro abgeschlossener Patientin bzw. abgeschlossenem Patienten

  • 800 € Archivierung pro Zentrum

Aufwandsentschädigung für Patient:innen:

  • Pro Visite 25 € Fahrtkostenerstattung

  • Aufwandsentschädigung für das korrekte Ausfüllen von Papierfragebogen und elektronischem Tagebuch: 75 €

Anforderungen an das Studienteam:

Aufgrund einer unterschiedlichen Galenik der Prüfpräparate gelten besondere Anforderungen an das Studienteam, damit eine Verblindung gewährleistet ist.

  • Es sollte nach Möglichkeit immer ein verblindeter Prüfarzt und eine Vertretung verfügbar sein

    • Je nach Konstellation des Teams dann 2 – 3 weitere Teammitglieder in Form von Study Nurses oder Sub-Investigators